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奧豪斯助力制藥企業實現新版藥典下的精準合規稱量_abio生物試劑品牌網

abiopp1個月前 (08-22)ABIO資訊26

2025年03月20日 國家藥監局 國家衛生健康委關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告,將于2025年10月1日起施行。
2025版《中國藥典》對精密稱量提出了更高要求,奧豪斯EX系列天平憑借創新設計和技術方案,成為制藥企業的得力助手,從環境適應到合規支持,全方位滿足新規需求。

一、環境適應:穩定稱量,無懼干擾
  • 防污染設計:全系列配備非接觸紅外傳感器,部分型號支持自動感應罩門,有效減少人員接觸導致的交叉污染風險。

 
  • 環境適應性優化:可移動防風隔板降低氣流干擾,確保復雜車間環境中的稱量穩定性。內置靜電消除器和可選的獨立靜電消除器,有效杜絕靜電干擾。
 
  • IQ/OQ認證服務:提供現場安裝和操作驗證,確保產品的安裝使用環境符合GMP相關要求,讓企業無后顧之憂。

二、合規支持:精準高效,全程可溯
 
  • 全自動校準:AutoCal全自動校準功能滿足藥典對校正和移動后重新校正的強制要求,省時省力。
  • 性能核查:內置日常重復性測試流程,支持用戶隨時進行性能核查,確保數據準確。
  • 最小稱量提示:幫助用戶建立最小準確稱量值和最小樣品量的稱量規范,避免因誤差導致的合規風險。
  • 數據全程可追溯:滿足GMP對電子記錄的審計追蹤要求,讓每一次稱量數據都有據可查。
  • 快速響應服務:支持專用管理賬戶隨時調取天平日志文件,助力企業高效應對合規審查。

精準合規,一步到位
面對新版《藥典》的嚴格要求,奧豪斯EX系列天平以精準性、穩定性和合規性為核心,為制藥企業提供一站式解決方案。無論是復雜環境下的稱量挑戰,還是嚴格的法規要求,EX系列都能輕松勝任,助您高效完成生產任務,確保數據真實可靠。選擇EX系列,讓合規更簡單,讓稱量更無憂!

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